FDA对兰伯西的印度工厂提出了更多担忧,股价下跌

2018-11-23 04:10:01

作者:扶级绯

孟买(路透社) - 美国食品和药物管理局(FDA)对Ranbaxy Laboratories Ltd旗下工厂的生产实践表示担忧,印度制药商周一表示,该公司将其股价下跌至近一个月低点

在监管机构的检查发现违反其所谓的良好生产规范之后,Ranbaxy在印度的所有工厂目前都被禁止向美国出口药品到美国这个公司最大的市场

该公司是印度销售额最大的制药商,该公司表示,FDA已经对其位于北部旁遮普邦的Toansa药物成分工厂提出了“某些观察”

未能解决这些问题将导致FDA禁止从工厂出口到美国

“该公司正在评估观察结果,并将根据该机构最早解决问题的程序对FDA作出回应,”Ranbaxy在一份声明中说

它没有提供进一步的细节

Ranbaxy的股票由日本第一三共公司(Daiichi Sankyo Co)持有63.5%,周一下跌9.1%至421.10卢比,为近一个月以来的最低水平,孟买主要市场指数上涨1.1%

印度制药商是世界上最大的廉价仿制药生产国之一,因为发达国家正在争夺医疗成本的上升以及在利润丰厚的美国市场上大卖药物的专利

对仿制药的需求增加导致对监管机构进行更严格的审查,并对包括Ranbaxy和Wockhardt有限公司在内的顶级制药商实施制裁

去年9月,FDA对Ranbaxy在印度北部Mohali的工厂实施进口禁令,称其未达到“良好状态”制造业务“

该公司在5月份对美国重大的毒品安全指控表示认罪并同意创造5亿美元的罚款后,对其Mohali工厂的禁令发布

由Sumeet Chatterjee报道;由Miral Fahmy编辑